Cal é o requisito ambiental para a proba de endotoxinas?

Condicións ambientais do laboratorio

O BET pódese realizar na maioría dos laboratorios modernos en condicións controladas.

Axeitadatécnica asépticaé importante á hora de preparar e diluír patróns e manipular mostras.Batapracticar fóra do equipo de protección persoal normal do laboratorio (EPI) os requisitos non son unha preocupación a non ser que o produto en proba esixa consideracións específicas de seguridade dos analistas debido á súa toxicidade ou infecciosidade.Luvasdebe estar libre de TALC, xa que o TALC pode conter niveis significativos de endotoxinas.Lectores de placas, baños de auga e bloques de calor secousado para a incubación da mostra debe estar nun banco de laboratorio lonxe de condutos de calefacción, ventilación e aire acondicionado (HVAC), vibracións significativas e tráfico de laboratorio que poidan afectar os resultados das probas.Tempos e condicións de retención da mostradebe determinarse e documentarse posteriormente, se é necesario, para garantir que se poidan xerar resultados precisos das probas no tempo cualificado.

Por exemplo, se o laboratorio recibe unha mostra de auga para inxección (WFI) ou en proceso, debe ser refrixerada ou pode permanecer a temperatura ambiente e durante canto tempo?Antes da proba, recoméndase mesturar adecuadamente o ou os recipientes de mostra primario antes de retirar as alícuotas da proba para a proba directa ou a posterior dilución.

Proba de endotoxinas bacterianas Bioendo, os experimentos inclúen o ensaio de proba de endotoxinas do método de coágulo de xel e o ensaio de proba de endotoxinas cuantitativas, o ensaio de proba de endotoxinas do método de coágulo de xel é a detección cualitativa de endotoxinas, estes experimentos requiren que os consumibles sexan procesados ​​por despiroxenación, como tubos de reacción sen endotoxinas, tubos de dilución. e puntas libres de piróxenos;A detección cuantitativa de endotoxinas ten proba de endotoxinas cromoxénicas cinéticas, probas de endotoxinas turbidimétricas cinéticas, estes experimentos requiren que os consumibles teñan que cumprir o nivel superior de endotoxinas inferior a 0,005EU/ml (0,001EU/ml), como tubos libres de endotoxinas, puntas libres de piróxenos e microplacas libres de piróxenos, incluso depósitos libres de piróxenos.Por certo, se o tratamento de mostras, o recipiente ten que ser a botella de mostra libre de endotoxinas.