Viales de desafío de endotoxinas (indicador de endotoxinas)

 Viales de desafío de endotoxinas (indicador de endotoxinas)

1. Información do produto

OVial de desafío de endotoxinas(ECV，Indicador de endotoxinas) utilízase na validación dos ciclos de depiroxenación por calor seco.Os frascos de Endotoxin Challenge colócanse nos puntos fríos do forno de calor seco.Despois de completar o ciclo, pódese determinar a redución logarítmica dos niveis de endotoxinas comparando os niveis de endotoxinas nos indicadores de endotoxinas cocidos e non cocidos.Os frascos de Endotoxin Challenge están deseñados para indicar unha redución mínima de 3 logaritmos no contido de endotoxinas cando se proban utilizando un kit de ensaio de endotoxinas de coágulos de xel, un kit de ensaio de endotoxinas turbidimétricas cinéticas ou kits de ensaio de lisado de amebocitos liofilizados cromoxénicos.Endotoxin Challenge Vial contén un nivel de endotoxinas de 1000 a 10000 EU nun vial de vidro.ECV1250V e ECV2500V están selados en frascos que configuran os tapóns resistentes á calor e as etiquetas resistentes á calor, que se poden colocar nun forno de calor seco ou nun túnel de calor seco sen quitar os tapóns e as tapas (tapa).

Validación de ciclos de esterilización por calor secoé obrigado polas regulacións de ANSI, AAMI, ISO, USP e FDA para garantir que todos os artigos que deben ser estériles ou libres de endotoxinas poidan esterilizarse de forma consistente e fiable para reducir a posibilidade de introducir ou propagar un microorganismo infeccioso. ou piróxenos.

Siga o requisito da normativa, use Bioendo ECV é capaz de operar a validación libre de endotoxinas ou a validación libre de piróxenos.A información máis importante é que Bioendo ECV non necesita quitar a tapa de goma (tapón) na operación de calefacción.

2. Parámetro do produto

A potencia: 1000 a 10000 EU por vial e 2000 a 10000 EU nun vial.

3. Características do produto e aplicación

En vial con tapón resistente á calor(alta temperatura tolerable ata 360 graos Celsius)e etiqueta resistente á calor.

No procedemento de cocción ou secado, a tapa do frasco ECV non é necesario quitar.

Sen excipiente.

Vial de desafío de endotoxinas, nos procedementos operativos, o reactivo de lisado debe coincidir co kit ECV e non é necesario quitar o acendido durante o procedemento de cocción.