Que é a proba de endotoxinas?

Que é a proba de endotoxinas?

As endotoxinas son moléculas hidrófobas que forman parte do complexo de lipopolisacáridos que forma a maior parte da membrana externa das bacterias Gram negativas.Son liberados cando as bacterias morren e as súas membranas externas se desintegran.As endotoxinas considéranse as principais contribuíntes á resposta piróxena.E os produtos parenterais contaminados con piróxenos poden levar ao desenvolvemento de febre, indución de resposta inflamatoria, shock, insuficiencia orgánica e morte en humanos.

A proba de endotoxinas é a proba para detectar ou cuantificar as endotoxinas de bacterias Gram negativas.

Os coellos empréganse para detectar e cuantificar as endotoxinas en produtos farmacéuticos nun primeiro momento.Segundo a USP, a RPT implica o seguimento do aumento da temperatura ou da febre despois da inxección intravenosa do fármaco nos coellos.E 21 CFR 610.13(b) require unha proba de piróxeno de coello para produtos biolóxicos especificados.

Na década de 1960, Fredrick Bang e Jack Levin descubriron que os amebocitos do cangrexo ferradura coagularanse en presenza de endotoxinas.OLisado de amebocitos de Limulus(ou Tachypleus Amebocyte Lysate) foi desenvolvido en consecuencia para substituír a maioría dos RPT.Na USP, a proba LAL denomínase proba de endotoxina bacteriana (BET).E BET podería facerse empregando 3 técnicas: 1) a técnica do gel-coágulo;2) a técnica turbidimétrica;3) a técnica cromoxénica.Os requisitos para a proba LAL contén pH, forza iónica, temperatura e tempo de incubación óptimos.

En comparación con RPT, BET é rápido e eficiente.Non obstante, BET non puido substituír completamente a RPT.Porque o ensaio LAL pode verse interferido por factores e é incapaz de detectar piróxenos non endotoxinas.