Os consumibles libres de piróxenos son consumibles sen endotoxinas exóxenas, incluíndo puntas de pipetas sen piróxenos (caixa de puntas), tubos de ensaio libres de piróxenos ou chamados tubos de vidro libres de endotoxinas, ampollas de vidro sen piróxenos, microplacas de 96 pocillos sen endotoxinas e endotoxinas. auga libre (uso de auga despiroxenada na proba de endotoxinas bacterianas), tampón libre de endotoxinas, etc. Entre elas, a auga para a proba de endotoxinas bacterianas polo método de coágulo de xel e o ensaio cuantitativo de endotoxinas en todas as edicións relacionadas da Farmacopea (USP, EP, BP, JP). e China Pharmaceutica).Refírese a auga estéril para inxección cun contido de endotoxina inferior a 0,015 EU/ml.Agora, a última versión da Farmacopea, a auga BET é inferior a 0,005 EU/ml.Incluso o estándar máis alto é menos de 0,001EU/ml que pode ser producido e subministrado por Bioendo.
Palabras clave relacionadas de endotoxinas e consumibles libres de endotoxinas, piróxenos e fontes de calor son dous conceptos completamente diferentes:Piróxeno: Tamén chamado factor piróxeno ou exotérmico.substancias que poden provocar un aumento da temperatura corporal.Fonte de calor: Un obxecto que emite calor.Como fósforos, carbón, etc.Os chamados "consumibles non piróxenos" e a "resposta piróxena" dalgúns fabricantes e comerciantes son en realidade nomes moi pouco profesionais e enganosos.Os correctos deben ser "Pyrogen Free" e "Pyrogen Response".
Por que son necesarios consumibles libres de piróxenos na proba de endotoxinas, tanto na proba de endotoxinas de coágulos de xel como na proba cuantitativa de endotoxinas?
Si, os consumibles libres de piróxenos son esenciais para realizar o ensaio de proba de endotoxinas de forma precisa e fiable.A presenza de piróxenos, que son substancias que provocan febre, moitas veces derivadas de endotoxinas bacterianas, poden interferir cos resultados da proba e provocar lecturas falsas.A proba de endotoxinas, coñecida comunmente como proba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) ou chamada proba de lisado de amebocitos liofilizados (LAL), úsase para detectar e cuantificar a presenza de endotoxinas bacterianas en produtos farmacéuticos, dispositivos médicos e outros produtos.A proba LAL depende da reacción entre o reactivo LAL e as endotoxinas para producir unha resposta de coagulación ou cromoxénica.Para garantir resultados precisos, é fundamental utilizar consumibles que estean libres de piróxenos.Os piróxenos poden contaminar varios materiais de laboratorio, incluíndovidro, puntas de pipeta, tubos e recipientes para mostras.Se os consumibles contaminados con piróxenos entran en contacto co reactivo LAL ou coas mostras de proba, poden desencadear reaccións de falsos positivos, levando a conclusións erróneas sobre a presenza ou concentración de endotoxinas.Os consumibles libres de piróxenos son fabricados e probados especificamente para minimizar ou eliminar a presenza de piróxenos.Sométense a rigorosos procesos de control de calidade para garantir que cumpren os estándares requiridos para as probas de endotoxinas.O uso destes consumibles especializados axuda a manter a integridade e precisión da proba de endotoxinas, garantindo resultados fiables e promovendo a seguridade do paciente en aplicacións farmacéuticas e biomédicas.
Hora de publicación: 07-nov-2022
